Пробирки поставляются в наборах «Plasmoacrive® Стандарт» и «Plasmoacrive® Плюс». Наборы зарегистрированы в Росздравнадзоре под кодом 330700, в описании которого указано:
«Набор стерильных изделий, используемый для быстрого приготовления тромбоцитарной плазмы из аутологичного небольшого образца крови с целью последующей инъекции в зоны, требующие лечения и/или восстановления. Кровь собирается путем венозной пункции и обрабатывается в центрифуге. Полученный продукт вводится в виде подкожных инъекций с целью регенерации мягких тканей. Применяется в эстетической медицине, пластической хирургии. Это изделие одноразового использования.»
Главный фактор, который обеспечит эффективность и безопасность процедуры инъекции аутоплазмы — использование оригинальных пробирок. Только пробирки, разработанные и запатентованные нашей компанией, позволяют получать аутологичную плазму высочайшей степени чистоты, обладающую выраженными терапевтическими свойствами и существенно повышающую эффективность лечения. Безопасность медицинских процедур инъекции аутоплазмы напрямую зависит от качественных показателей инъекционной формы тромбоцитарной аутоплазмы. Пробирки Плазмоактив относятся к медицинским изделиям II класса опасности, т.е. плазма, полученная с их использованием, может применяться in vivo.
Состав:
Вещества, содержащиеся в пробирке:
Пробирки продаются в наборах
Преимущества:
Пробирка Plasmoactive® выполнена из таких материалов и содержит такие вещества, которые позволяют получать плазму, пригодную для применения in vivo. То есть, она пригодна для введения в организм человека. Антикоагулянт, низкомолекулярный гепарин в виде натриевой соли высокой степени очистки, равномерно нанесен на внутреннюю поверхность стенок пробирки.
Формула разделительного геля запатентована. Благодаря этому гелю, формирование слоя, не позволяющего эритроцитам и лейкоцитам смешиваться с плазмой при центрифугировании, происходит очень качественно.
Пробирки соответствуют стандартам и отвечают требованиям российского и международного законодательств (регистрационное удостоверение РФ № ФСЗ 2008/01447 от 24 мая 2010 года, II класс опасности согласно положениям Директивы 93/42/ЕЕС «Об изделиях медицинского назначения», сертификат ISO 13485 и CE). Технология применения аутологичной плазмы прошла официальную регистрацию, и ее применение является легальным на территориях Российской Федерации, стран СНГ и ЕС.
.